醫用口罩被視作為個人防護裝備(PPE),因此被列入醫療器械目錄。它們通常受到不同國家不同地區相關法規的約束,例如美國UDI系統、或是歐洲醫療器械法規(MDR),因此必須對其進行標識。
針對口罩及其包裝盒和包裝箱也都有不同的標識要求
符合FFP2、FFP3、N95或KN95標準的醫用口罩一般要求直接標識。典型的噴碼要求包括:
一、制造商的公司名稱、注冊商標或易于理解的公司名稱縮寫。例如公司徽標
二、測試和認證批準編號。如:EN 149:2001
三、過濾器系列及過濾器效率等級。如:N95、FFP2或KN95
四、制造商的公司名稱、注冊商標或易于理解的公司名稱縮寫,例如公司徽標
五、型號或零件編號。如:9455或9455A
六、批號,制造日期
醫用口罩的包裝盒和包裝箱也都必須進行標識,典型的噴碼要求包括:
一、全球貿易項目代碼(GTIN)
二、批號或批次
三、制造日期
四、單位包裝數量
一般情況下,這些信息都必須提供人工可讀(純文本)和機器可讀(DataMatrix編碼)兩種形式。
在抗擊 COVID-19 的戰斗中,依瑪幫助口罩制造商遵守醫療器械法規,提供可直接在醫用口罩、包裝容器以及包裝箱上進行標識的解決方案。
依瑪是全球工業噴碼和標識解決方案的專業品牌,擁有專業的全球制藥行業支持團隊和供應鏈合作伙伴,提供標識解決方案、認證和快速、可靠的服務。
產品系列包括熱發泡噴碼機、激光打碼機、小字符噴碼機和自動打印貼標機,提供始終如一的高品質序列化和可追溯性編碼,幫助制藥和醫療器械企業防止假冒產品和保護消費者安全。依瑪擁有多種不同的技術,可解決各類標識應用問題,是醫護領域標識方面的專家。
依瑪提供適用于從口罩到包裝、再到包裝箱等應用的解決方案
醫用口罩(FFP2、FFP3、N95、KN95)
二進制陣列噴墨
依瑪二進制陣列噴碼機非常適用于無紡布高分辨率高速噴印。
為了提高效率,BX6500提高單引擎雙頭配置,即單程可連續噴印102毫米(4英寸)圖形和文本,噴頭也可在目標紙張的不同區域上分別進行噴印。
熱發泡噴碼機(TIJ)
E225系列高解析噴碼機
熱發泡噴墨技術是以高質量噴印為重,以易用性為首要考慮因素的應用的理想選擇。該系列噴碼機只需擦拭墨盒噴印陣列和噴印頭即可實現維護,可提供無可倫比的簡易性。
自動打印貼標機(LPA)
依瑪自動打印貼標機提供2英寸、4英寸、6英寸打印頭。可以在伸縮包裝、硬紙盒和包裝箱等各種材質上提高高對比度條碼和其他生產信息。
依瑪自動打印貼標機利用Direct Apply™直接貼標技術,無需貼標臂,即使在高速情況下也能實現標簽在包裝上的精確貼標。直接貼標技術適用于最常見的頂部和側端面貼標應用,無需貼標組件和工廠氣源,因此在貼標過程中可減少貼錯標簽和錯位標簽的產生。
簡單的標簽、色帶路徑可在60秒內完成標簽和色帶更換,安裝簡單,占地面積小,有利于生產區域保持整潔寬敞。
其他貼標機型號(壓貼、前端面貼標(FOP)和拐角貼標)可用于各種貼標應用。
以安心為標準
依瑪是全球產品標識市場的領導者,提供在線噴印、打印等產品標識方案、不同應用的墨水/溶劑以及產品 LifeCycle Advantage TM進行維護服務。我們的目標是:與消費品包裝、制藥和工業產品等行業的客戶合作,提高生產率、保護并促進客戶品牌發展,讓客戶始終站在行業趨勢和法規的最前沿。依瑪在小字符噴碼 (CIJ)、熱發泡噴碼 (TIJ)、激光標識、熱轉印打印 (TTO)、貨箱打印貼標以及寬陣列打印等領域,擁有眾多客戶應用專家和多項領先技術。截止目前,依瑪在全球的裝機量已超過 34.5 萬臺。